期刊简介

               本刊是综合性中医药学术期刊,立足本区、服务全国,面向基层,注重临床,是中医药及其相关专业技术人员科研、教学、临床工作应用的重要参考文献。本刊主要辟有论著、临床报道、中西结合、针灸推拿、实验研究、文献综述等20余个栏目,被国家列为中国科技论文统计源期刊,中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊,中医文摘核心期刊。                

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  • 杂志名称:内蒙古中医药杂志
  • 主管单位:内蒙古自治区卫生厅
  • 主办单位:内蒙古自治区中医药学会,内蒙古自治区中医医研究所
  • 国际刊号:1006-0979
  • 国内刊号:15-1101/R
  • 出版周期:旬刊
期刊荣誉:内蒙古自治区科技期刊三等奖期刊收录:维普收录(中), 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏
内蒙古中医药杂志2012年第24期

中药注射剂质量标准研究

刘文丽

关键词:中药注射剂, 质量标准
摘要:中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的新剂型,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的灭菌制剂.具有注射剂共同的优点,又在一定程度上保留了中医药特色,具有快速、高效等特点,在医疗实践中发挥着很大作用.但是,随着ADR监测工作的进展,“穿琥宁注射剂使血小板减少而停用”,“清开灵注射液导致患者呼吸衰竭死亡”等一系列严重的药品不良反应事件屡屡发生,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,中药注射剂的不良反应已引起了人们的广泛关注,中药注射剂的质量标准不完善和用药风险已达成共识.笔者在日常监督检验过程中发现,开展中药注射剂综合分析、再评价,提高质量标准,统一工艺规程,消除药品安全隐患工作势在必行.本文就其中药注射剂质量标准问题进行了分析研究.